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中汇药包材注册登记信息

文章出处:中汇药包 网责任编辑:中汇药包 人气:1131 发表时间:2018/6/26 4:22:00

  国家食品药品监督管理总局2017年11月30日 发布总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号)》内容,公告要求“自本公告发布之日起,各级食品药品监督管理部门不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)建立原料药、药用辅料和药包材登记平台(以下简称为登记平台)与数据库,有关企业或者单位可通过登记平台按本公告要求提交原料药、药用辅料和药包材登记资料,获得原料药、药用辅料和药包材登记号,待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。”

  中汇公司按照第146号文的要求,在国家药监局审评中心网站注册登记账户,提交药包材登记资料,现已取得以下公开登记号:

   1、无菌低密度聚乙烯膜、袋:B20170000485;

   2、口服固体药用高密度聚乙烯瓶:B20170000586;

   3、口服固体药用聚丙烯瓶:B20180001043;

   4、药用低密度聚乙烯膜、袋:B20180001073;

   5、口服液体药用聚丙烯瓶:B20180001074;

   6、口服固体药用聚酯瓶:B20180001898;

   7、口服固体药用高密度聚乙烯瓶(USP标准):B20180002053;

   8、口服液体药用高密度聚乙烯瓶:B20180002206;

   9、口服液体药用聚酯瓶:B20180002207;

   10、抗生素瓶用铝塑组合盖:B20180002208;

   11、输液瓶用铝塑组合盖B20180002209;

   12、注射剂瓶用铝盖:B20180002210;

   13、口服液瓶用铝塑组合盖:B20180002211;

   14、口服液瓶用铝盖:B20180002212;

   15、聚酯/铝/聚乙烯药用复合袋:B20180002213;

   16、口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖:B20180002214


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中汇药用膜,袋产品的6大优势

  • 01

    中汇药用膜、袋产品年产4000吨,居国内领先地位;

  • 02

    中汇是国内仅有的拥有无菌膜注册证的医药包装企业之一;

  • 03

    中汇拥有国家药用包材Ⅰ类注册证和QS证书;

  • 04

    中汇的"正己烷溶出"指标达到国家标准,并获得河北省科技支撑项目奖

  • 05

    中汇符合USP、EP、BP标准,通过了SGS关于塑化剂、重金属含量的检测;

  • 06

    中汇可以根据客户需求提供平底、方底、去角、插肩等不同形状的产品;提供蓝色、黑色、透明等不同颜色的产品;提供抗静电、耐低温等不同功能的产品。

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